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簡(jiǎn)要描述：EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL配頂空氣相色譜儀檢測(cè)一次性醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷清毒后環(huán)氧乙烷殘留量判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2023-05-05訪 問(wèn) 量：13946產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 上海惠分 | 分子式 | C2H4O |
|---|---|---|---|
| 純度 | 10.0mg/mL | 分子量 | C2H4O |
| 貨號(hào) | ZCC146 | 規(guī)格 | 10.0mg/mL |
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 醫(yī)療器械EO殘留檢測(cè) |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL規(guī)格：10mg/ml
EO殘留測(cè)定時(shí)，取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄EO的峰高（或面積）。根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線。取樣品適量，配制成樣品試樣，同法測(cè)定峰高（或面積），以測(cè)得的峰高（或面積）從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。根據(jù)公式，計(jì)算出EO殘留量。
圖片：
EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL
規(guī)格：C（C2H4O）：10.0mg/mL
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：JJF1343
保存方式：4-10℃冰箱保存及使用
凈含量：10mL/支
保質(zhì)期:壹年
測(cè)定醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量采用的儀器配置為：頂空進(jìn)樣器+分流/不分流進(jìn)樣口（毛細(xì)柱進(jìn)樣口）+氫火焰離子化檢測(cè)器（FID），色譜柱采用XX-5、XX-624或者聚乙二醇色譜柱（FFAP、WAX）等均可。測(cè)定2-氯乙醇的方法與環(huán)氧乙烷類(lèi)似，也可以同時(shí)測(cè)定。
需要特殊說(shuō)明的是2-氯乙醇是一種含鹵素的化合物，在ECD檢測(cè)器上較FID檢測(cè)器上具有更高的靈敏度，如果需要更高的靈敏度可選擇ECD檢測(cè)器單獨(dú)測(cè)定；如果作為過(guò)程檢驗(yàn)或者快速檢測(cè)，可以選用FID檢測(cè)器實(shí)現(xiàn)環(huán)氧乙烷和２-氯乙醇的同時(shí)測(cè)定頂空氣相色譜法同時(shí)測(cè)定一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品中的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量。
環(huán)氧乙烷殘留的測(cè)定，其氣相色譜儀器條件如下：
氣相色譜儀：上?；莘?/span>GC-90
色譜柱：30m毛細(xì)柱
分流/不分流進(jìn)樣口:進(jìn)樣口溫度200℃, 分流比3:1
恒流模式:5ml/min
載氣:高純氮?dú)?/span>
柱溫箱升溫程序:40℃保持1min，15℃/min升溫至130℃，保持1min
檢測(cè)器:FID 250℃，氫氣30ml/min，空氣400ml/min 尾吹+柱流速30ml/min
頂空條件:平衡溫度80℃, 閥和定量環(huán)溫度90℃, 傳輸線溫度100℃, 平衡時(shí)間:30min,
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